Certificación de validación GMP
Las Buenas Prácticas de Manufactura, abreviadas como GMP, son la regulación de los más altos estándares de los alimentos producidos por una empresa fabricante.
Existe un código de prácticas estándar fijo que debe seguir un fabricante para ser aceptado como fabricante y distribuidor.
Certificación GMP significa la prueba o certificado que se otorga al fabricante por mantener buenas prácticas de fabricación y los más altos estándares de servicios.
En esta certificación se consideran los siguientes aspectos:
Cualificaciones del personal
La validación del proceso
Tramitación de las reclamaciones
Mantenimiento de registros
Verificación de equipos
Saneamiento
Limpieza
Las BPF se conceden por diversos motivos que se basan en los aspectos mencionados anteriormente. Algunos de estos protocolos destacados se analizan a continuación:
SE SENTÓ
La Prueba de Aceptación del Sitio, abreviada como SAT, trata de las especificaciones requeridas y deseadas del sitio que ofrece el usuario.
El propósito del SAT es asegurarse de que el sistema muestre conformidad con el sitio de la solicitud. Nos permite probar el criterio para obtener resultados óptimos.
También coincide con la Prueba de Aceptación de Fábrica conocida como FAT en el sentido de que el equipo cumple o supera el criterio del sitio.
Los propios clientes redactan el SAT para verificar la eficiencia del equipo.
GORDO
Las Pruebas de Aceptación en Fábrica se realizan en fábrica antes de enviar el equipo a la dirección de entrega. En este proceso participan el fabricante, el cliente y el representante del cliente.
Estas pruebas se realizan comúnmente en los campos médico, biotecnológico y farmacéutico y son un componente muy necesario de la certificación GMP. Es para la confirmación de todos los estándares requeridos por la producción de dichos productos.
Requisitos del SAT y FAT
Estos deben ser monitoreados y registrados por una autoridad superior.
Debe haber un seguimiento adecuado del software del sistema de los diferentes departamentos para garantizar la credibilidad de las pruebas.
Debe garantizarse la seguridad del fabricante y del operador.
Otros protocolos
Industrias como la farmacéutica, las unidades de procesamiento de alimentos y las plantas biotecnológicas requieren mediciones precisas para obtener resultados precisos.
Cualquier defecto en el equipo o falta de mediciones puede tener consecuencias mortales.
La validación de los equipos se realiza a través de IQ, OQ y PQ, que aseguran el desempeño de la aplicación.
IQ significa calificación de instalación, OQ significa calificación operativa y PQ significa calificación de desempeño. Estos son los términos especificados para los protocolos de garantía de calidad y están regulados por la FDA.
Calificación de instalación (IQ)
Es un documento que verifica la adecuada entrega, instalación y configuración de los equipos según las normas propuestas. También se comprueba el suministro de energía suficiente, la ubicación adecuada y las condiciones ambientales.
Calificación operativa (OQ)
Asegura la calidad del equipo verificando el funcionamiento óptimo según lo listado por el fabricante. Todos los aspectos del equipo se verifican y evalúan por separado para comprobar el rango de rendimiento.
La importancia de OQ es que puede haber algún requisito para realizar modificaciones y mantenimiento que deben resolverse lo antes posible.
Calificación de desempeño (PQ)
Para asegurarse de que el equipo esté verdaderamente calificado, necesita verificar que esté funcionando en el rango prometido en las condiciones dadas.
Nuestros servicios
Introducción profesional y cotización combinadas con dibujos para resolver sus necesidades de producción personalizadas. Al mismo tiempo, podemos aceptar videoconferencias, explicaciones in situ de máquinas, etc., para reducir el tiempo de comunicación entre ambas partes. Satisfaga las necesidades de su dispositivo. Nuestro personal de ventas discutirá con usted todos los detalles requeridos de la máquina y los incluirá en el contrato final. Proporcionaremos dibujos y parámetros detallados. Una vez que se produzca la máquina, compartiremos periódicamente con usted el estado de procesamiento y el ciclo de producción de la máquina. Garantizar la entrega oportuna.
Cuando se envían las máquinas, utilizamos cajas de madera compuestas estándar de exportación para el embalaje y, al mismo tiempo, utilizamos cuerdas para asegurarlas dentro del contenedor para evitar daños a la máquina. Después de recibir la máquina, ensamblela de acuerdo con el manual de instalación y el video en la unidad USB. El virus 3-year COVID-19 nos impidió instalar la máquina en el extranjero, pero nuestros clientes pudieron instalarla y operarla perfectamente según el vídeo y el manual. Por lo tanto, puede estar tranquilo sobre la instalación y el uso de la máquina. Nos especializamos en personalización para exportación. Minimice el proceso de instalación tanto como sea posible para que su uso sea más conveniente para los clientes. Para evitar daños a la máquina causados por errores de instalación
Servicio previo:
Actúe como un buen asesor y asistente de los clientes para permitirles obtener retornos ricos y generosos de sus inversiones.
1. Presentar el producto al cliente en detalle, responder atentamente a la pregunta planteada por el cliente;
2.Hacer planes de elección según las necesidades y requerimientos especiales de los usuarios en diferentes sectores;
Servicio de venta:
1. Garantizar el producto con alta calidad y puesta en marcha previa antes de la entrega;
2. Entrega a tiempo;
3.Proporcionar un conjunto completo de documentos según los requisitos del cliente.
Servicio postventa:
Proporcionar servicios considerados para minimizar las preocupaciones de los clientes.
1. Ayudar a los clientes a prepararse para el primer plan de construcción;
2.Instalar y depurar el equipo;
3.Capacitar a los operadores de primera línea;
4. Examinar el equipo;
5.Tomar la iniciativa para eliminar los problemas rápidamente;
6.Proporcionar soporte técnico;
7.Establecer relaciones amistosas y de largo plazo.
Compromiso de servicio:
1. Proporcionar a los clientes una garantía de un año para garantizar que la máquina funcione bien;
2. Siempre mantenemos cierto nivel de inventario de piezas de repuesto, lo que significa que los reemplazos se le pueden enviar a tiempo;
3.Enviar a cada cliente una cotización preferencial.
Preguntas más frecuentes
P: ¿Es usted una fábrica o un empresario?
P: ¿Cómo se transportará esta máquina a mi país? ¿Se puede entregar en tu puerta?
P: ¿Cómo comprar máquinas?
P: ¿Cómo hacer que la máquina funcione normalmente después de recibirla?
P: ¿Qué es la garantía de calidad de la máquina?
P: ¿La máquina está bien embalada y se daña fácilmente?
P: ¿Aceptan personalización?
P: ¿Cómo sé si su máquina es adecuada para procesar mi producto?
P: ¿Qué potencia utiliza en su fábrica? -V, -Hz, trifásica o monofásica?
P: ¿Cuánto tiempo lleva obtener la máquina después del pago?
P: ¿Qué debo hacer si la máquina tiene problemas durante el uso?